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墨坛书屋 >  举报我卖假药,病情复发你哭啥? >   第279章 推动第二期临床试验

这一天,杨风再次来到药王集团制药工厂。

但是他没有直接去实验室,而是先找到了林梦瑶跟关志明。

因为他有很重要的事情找两个人,正好林梦瑶也在这里。

“第一期的临床试验已经到了尾声,从目前的所有报告来看,基本上已经超过了预期效果。”

“不管是治疗效果还是不良反应,都好于预期,就算是白血病晚期的患者也有明显的好转。”

在找到林梦瑶跟关志明之后,杨风直接说出了这个结果。

新药的临床试验,结果确实是带来了极大的惊喜。

不仅仅没有出现任何意外情况,而且真实表现比预期要好太多了。

从目前结果来看,新药已经是很成功的特效药了,不良反应远远低于预期。

而且副作用也非常的小,对比治疗效果来说,这些副作用基本上可以忽略不计。

对于患者来说,可以治好自己的病,这些副作用都可以接受。

相对于其他治疗的副作用,新药的不良反应,确实是微乎其微。

就算是不良反应比较强烈的患者,也是完全符合药物标准,甚至是符合全世界的药物标准。

这种临床试验的结果,自然是非常的理想,远远超过预期。

对于林梦瑶跟关志明两个人来说,他们同样认可这个结果。

这么理想的结果,让两个人很高兴。

这代表着新药上市,几乎是没有任何的悬念。

接下来,杨风宣布下一步的计划。

这让林梦瑶跟关志明两个人感到意外,同时也是在意料之中。

“从第一期临床试验之中,我们已经得出了最佳用药剂量,以及给药时间还有给药方式。”

“所以现在开始申请第二期临床试验,甚至第三期临床试验都可以同时进行。”

杨风直接给出了自己的决定,他这一次过来找林梦瑶跟关志明,就是为了这件事情。

而且他不是过来跟他们商量,而是将这个决定通知他们。

因为他已经验证了无数次,确认了新药的安全性,才决定推动第二期跟第三期的临床试验。

根据过去的临床试验结果,申请第二期临床试验,基本不会有什么问题。

以国家对新药的重视程度,一定会开绿灯的。

当然新药的表现也绝对没有任何问题,可以加快临床试验的速度。

这也不是新药的特权,其他创新药可以有这种表现的话,同样可以获得这种待遇。

只是其他创新药在临床试验期间有太多的不确定性,才导致整个过程非常的漫长。

仅仅是最佳给药时间、给药方式、给药剂量这三点,就需要经过多次的验证。

但是新药不是问题,杨风给出了非常完善的指导,从而可以针对性进行试验。

或者说,其他的创新药一切都是未知数,只能不停地试验。

而杨风早就知道了哪一种方式最合适,也就不需要重复试验。

而是可以专门试验这种方式,确认这种方式可以达到预期效果。

这样一来,新药的试验时间,自然可以比其他创新药更高效。

所以杨风认为现在申请第二期临床试验,药监局基本上是同意的,不可能设置什么阻碍。

只要新药确认没有问题,不管是国家还是患者都希望早点上市。

第二期临床试验铺开之后,第三期临床试验基本上可以同时展开。

到时候,新药距离获批上市就不远了。

“以我们现在掌握的数据,我想药监局应该会同意我们进行第二期临床试验。”

“而且新药确实是非常成熟的药物,我们具备所有的条件。”

对于杨风的决定,关志明认为并不是问题。

如果是其他创新药这么做,他肯定是不同意的。

但是新药不一样,他基本上已经可以确认,这种药物非常的成熟,临床试验不会有危险。

在这种情况之下,加快临床试验的进度,反而是非常有必要的。

现在有太多的患者等待这种药物救命,就算是提前一天上市,也可以救下很多患者。

所以关志明在确认药物安全的情况之下,同意展开第二期临床试验。

这不是让新药直接上市,而是提前开始第二期临床试验。

“我也同意!”

林梦瑶也没有什么意见,她也知道新药很成熟。

就算杨风不做出这个决定,她同样会建议这么做的。

不要说是她,就算是国家知道第一期临床试验的结果,也会鼓励直接开始第二期临床试验。

所以现在开展第二期临床试验,确实是很合适。

“第二期临床试验,你准备弄多大的规模。”

“普通的第二期临床试验,基本上在一百人左右。”

林梦瑶再次问道。

第二期临床试验,需要多大规模的参与人数。

其他创新药第二期临床试验,一般一百人就已经算是不错了。

但是新药不一样,仅仅是第一期临床试验,就已经超过了三百人。

总不能第二期临床试验之后,人数反而减少了。

“第二期临床试验人数为八百人,至于参与者名单,尽可能从外面的人筛选出来。”

“他们在外面等这么多天也不容易,如果他们符合条件的话,就优先选他们!”

杨风直接做出了决定,他说的外面的人,就是在药王集团外面等待的人。

自从新药开展临床试验之后,很多白血病患者在药王集团外面等待,他们希望自己可以被选中。

就算是第一期临床试验已经开始了,但是他们依旧没有放弃。

他们希望可以获得中途替补,或者是成为第二期临床试验的患者。

对于他们来说,新药就是他们唯一的希望,也是他们活下去的希望。

这个希望,足以让他们做出任何的行为。

在临床试验期间,杨风当然不会随便加人,只能让他们一直在外面等待。

但是现在第二期临床试验就要开始了,同样需要大量的参与者,那就可以尽可能选择他们。

反正也是需要患者参加,那就给他们一个机会。

先帮助可以直接看到的人,至于其他的人,只能走一步看一步。

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